中新经纬12月10日电 (王玉玲)5月，12.5亿美元，首付款纪录被刷新。
7月，125亿美元，创新药单笔出海授权交易总额纪录被刷新。
12月，114亿美元，肿瘤领域出海授权总交易款纪录被刷新。
2025年全国两会期间，全国政协委员、中国医学科学院肿瘤医院主任医师赵宏分享了一条消息，“一家名不见经传的中国企业生产的新药击败全世界最畅销的抗癌药。”
这一年间，中国创新药行业被认为迎来了自己的“DeepSeek时刻”。一个个新药获批、一笔笔重磅授权背后，中国创新药已如“超市”般，向世界输出品类全、选择多样的创新成果。这一切是如何发生的？
2015年8月，国务院发布《关于改革药品医疗器械审评审批制度的意见》，一场改革拉开帷幕。以年计算的钟敲响十声，中国医药产业在2025年迸发出耀眼的光亮，不仅创新药“井喷”，而且产生多笔全球重磅授权，刷新三项创新药出海纪录。
从“有药可用”到“有好药可选”
2025年8月22日，国务院新闻办公室举行“高质量完成‘十四五’规划”系列主题新闻发布会。国家药品监督管理局(下称国家药监局)副局长杨胜在会上表示，“十四五”以来批准的创新药达到204个、创新医疗器械265个，其中今年1到7月份，批准创新药50个、创新医疗器械49个。
中新经纬据国家药监局官网不完全统计，截至12月1日，2025年国家药监局共批准了66款1类新药，覆盖肿瘤、自身免疫、代谢、呼吸等疾病领域。
而在2018年全年，中国获批的1类新药数量仅有14款。以此计算，2025年获批的1类新药数量是2018年的近5倍，相当于每5天就有一款创新药落地。此外，更多中国本土医药企业自主研发的药品获批上市。
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